Lactosa Monohidrato: Diluyente y Portador para Formas Sólidas Orales
La lactosa monohidrato es el diluyente más utilizado en la industria farmacéutica para la fabricación de comprimidos y cápsulas. Este disacárido (galactosa + glucosa) ofrece buenas propiedades de flujo, compresibilidad adecuada y compatibilidad con la mayoría de principios activos. Se dispone de diversos grados según el método de procesado: tamizada, secada por spray o aglomerada.
Perfil del Producto
| Apariencia | Polvo o gránulos blancos a cremosos, inodoros, de sabor ligeramente dulce |
|---|---|
| Función | Diluyente, portador, agente de carga |
| Nivel de Uso Típico | 15–75% en comprimidos y cápsulas |
| Grado Compendial | EP / USP-NF |
Aplicaciones en Formulación
La lactosa monohidrato secada por spray (ej. grados tipo 11SD) es la opción preferida para compresión directa, ya que presenta buena compactabilidad y flujo libre. Los grados tamizados se emplean en granulación húmeda, donde actúan como diluyente económico y eficaz. En cápsulas, la lactosa de granulometría controlada asegura un llenado volumétrico uniforme. También se utiliza como portador de principios activos de baja dosis en mezclas de polvo interactivas para inhaladores de polvo seco (DPI). No debe utilizarse en formulaciones destinadas a pacientes con intolerancia a la lactosa o galactosemia.
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Preguntas Frecuentes
¿Qué información conviene incluir al consultar sobre Lactosa monohidrato (Lactose Monohydrate) – Diluyente y portador para comprimidos, cápsulas y polvos?
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En compras de excipientes, los equipos suelen discutir la forma farmacéutica prevista, la función en la formulación, el formato de empaque, el volumen de pedido y la documentación habitual para calificación y compra.
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